Исследование MARINER: профилактика тромбоэмболий ривароксабаном на фоне синусового ритма

Одно из наиболее значимых исследований, представленных на прошедшем Европейском кардиологическом конгрессе, было посвящено профилактике тромбоэмболических осложнений в амбулаторном периоде. Многоцентровое двойное слепое исследование MARINER (Medically Ill Patient Assessment of Rivaroxaban Versus Placebo IN Reducing Post-Discharge Venous Thrombo-Embolism Risk) — ставило своей целью установить, насколько эффективно назначение ривароксабана для профилактики фатальных и нефатальных тромбоэмболий различной локализации именно у пациентов, выписанных из стационара. Причины госпитализаций были различны, но все они требовали назначения антикоагулянтов в клинике. Речь идет о больных с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, острой дыхательной недостаточностью или крайне тяжелым обострением ХОБЛ, ишемическим инсультом, острыми инфекционными заболеваниями или острыми воспалительными заболеваниями, включая ревматические патологии. 12000 больных, которые провели в стационаре

от 3 до 10 дней, случайным образом разделили на 2 группы. Первая получала ривароксабан, дозировка которого зависела от скорости клубочковой фильтрации (СКФ) каждого конкретного пациента: 10 мг/сут при СКФ более 50 мл/мин и 7,5 мг/сут при СКФ менее 50 мл/мин соответственно; второй группе было назначено плацебо. Контроль осуществлялся на 45-й и 75-й дни наблюдения соответственно. Еще одной важной целью работы стало выяснение безопасности терапии ривароксабаном в таких дозах в плане риска развития больших кровотечений. В исследование включались только пациенты, получавшие низкомолекулярный гепарин (НМГ) или нефракционированный гепарин (НФГ) во время госпитализации. Основным критерием исключения был документированный факт наличия кровотечения за последние 3 месяца либо хирургическое вмешательство и/или травма за 4 недели до включения пациента в исследование. Риск вероятного тромбоэмболического события определялся при помощи шкалы IMPROVE-VTE.

В результате ривароксабан оказался сопоставимым с плацебо при его назначении с целью профилактики фатальных и нефатальных тромбоэмболических осложнений у пациентов с высоким риском их развития, но без фибрилляции предсердий (Р = 0,136). При этом риск кровотечений в группе ривароксабана, назначенного в таких дозах, также был сопоставим с терапией плацебо.