Научно-производственная фирма «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» (ММХ) присутствует на фармацевтическом рынке с 1992 года. Это не просто одна из ведущих российских фармацевтических компаний, а единственная, выпускающая биологические лекарственные препараты (ЛП) нового класса, созданные на основе градуальной технологии из антител к эндогенным регуляторам. Об истории основания, настоящем и будущем компании рассказывает ее генеральный директор Павел Михайлович Баскаков.

— НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» входит в топ‑10 фармацевтических компаний России. С чего все начиналось?

— Все началось с того, что основанная в 1992 г. компания разработала и запустила в массовое производство свои первые оригинальные ЛП. Причем уже к концу 1990‑х в нашем портфеле было более десяти препаратов различных фармакологических групп, быстро завоевавших доверие врачей и пациентов и до сих пор сохраняющих свою актуальность. На сегодняшний день портфель ММХ насчитывает около 30 препаратов, представленных в 18 странах мира.

— Благодаря каким особенностям выпускаемых компанией препаратов было завоевано доверие врачебного и пациентского сообществ?

— Более 30 лет назад мы приняли решение разрабатывать препараты, используя уникальную технологию, чтобы сделать их максимально безопасными для пациента. В компании создали новый класс ЛП на основе градуальной технологии в полном соответствии с общими требованиями Минздрава России. Для каждого из выпускаемых нами ЛП определены молекулярные механизмы действия, проведены в полном объеме доклинические и клинические исследования (в том числе двойные слепые плацебо-контролируемые, которые считаются золотым стандартом качества доказательной медицины в отношении эффективности и безопасности препарата), разработаны аналитические методики определения активности. Следует подчеркнуть, что одними из первых в стране, еще в далеком 1997 году, мы начали проводить клинические испытания ЛП. И, конечно же, мы по праву гордимся тем, что наши усилия в области разработки принципиально новых ЛП на основе антител получили высокое признание. Двадцать лет назад, в 2005 году, за создание, внедрение в производство и медицинскую практику новых высокоэффективных лекарственных препаратов на основе сверхмалых доз антител к эндогенным регуляторам ММХ был удостоен Премии правительства РФ в области науки и техники.

— Это ведь далеко не единственная награда, полученная компанией за более чем тридцатилетнюю деятельность на фармрынке России?

— Да, конечно, не единственная. Препараты ММХ неоднократно (а именно в 2018, 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 гг.) становились лауреатами профессиональной аптечной премии «Зеленый крест». В ее экспертный совет входят более 1200 членов. Это руководители аптечных сетей, дистрибьюторов, фармацевтических и аналитических компаний, образовательных учреждений, профессиональных объединений и СМИ, которые выбирают лучших из лучших на отечественном фармрынке.

В 2018 г. компания стала лауреатом XVIII всероссийского открытого конкурса профессионалов фармотрасли «Платиновая унция» в номинации «За разработку и внедрение в медицинскую практику инновационных лекарственных препаратов». А в 2020 и 2021 гг. нашим ЛП присуждалась авторитетная премия «Товар года» с соответствующим почетным знаком — выполненной в форме пятиконечной звезды статуэткой.

Тогда же компания была признана лидером в стране по количеству клинических исследований (КИ) и числу включенных в них пациентов. Согласно отчету компании Synergy Research о КИ в России в III квартале 2018 года, ММХ, инициировавший в тот момент четыре новых КИ при участии 1388 пациентов, опередил всех отечественных участников рейтинга по количеству КИ, а по числу участников исследований компания обошла и большинство иностранных фармпроизводителей.

— Штат компании насчитывает около 2000 сотрудников. Внушительная цифра! Как им работается у вас?

— Работается замечательно, причем это объективная оценка. В текущем году компания признана одним из лучших работодателей фармацевтической отрасли России. Авторитетный рейтинг HeadHunter подтвердил значительные достижения ММХ в области управления персоналом. По результатам ежегодного масштабного исследования, включавшего профессиональное HR-анкетирование, опросы действующих сотрудников и соискателей, холдинг занял четвертое место среди фармацевтических предприятий России в категории «Крупные компании».

Следует упомянуть о том, что за право называться лучшим работодателем в этой категории боролись 395 организаций с численностью персонала от 1001 до 5000 сотрудников. Среди финалистов оказалось 19 фармкомпаний. Признание ММХ одним из лидеров рейтинга свидетельствует о высоких стандартах корпоративной культуры, достойных условиях труда и привлекательности компании как работодателя. Это результат планомерной работы по созданию комфортной рабочей среды, развитию персонала и поддержанию значительного уровня вовлеченности сотрудников. Руководство ММХ последовательно реализует стратегию, направленную на привлечение и удержание лучших специалистов отрасли.

— Что для этого делается?

— Важной ценностью ММХ являются сотрудники компании и забота об их здоровье и благополучии — компания предоставляет сотрудникам расширенный социальный пакет, включающий медицинское страхование, возможность ежегодно проходить комплексное медицинское обследование, компенсацию спортивных занятий и т.д. Проводится также корпоративное обучение и многое другое. Особое внимание уделяется программам профессионального развития и повышения квалификации, что позволяет специалистам постоянно совершенствовать свои навыки и расти внутри организации. Средний стаж работы сотрудников в компании составляет порядка 8 лет, причем сегодня около 30 % членов коллектива работают в компании уже более 10 лет.

Важным фактором привлекательности компании для сотрудников является открытая корпоративная культура, основанная на принципах взаимоуваженияи командной работы. В ММХ действует система внутренних коммуникаций, обеспечивающая эффективный диалог между руководством и сотрудниками. Мы активно внедряем инновационные подходы в управлении персоналом, используя современные HR-технологии и цифровые инструменты для оптимизации рабочих процессов. Это позволяет создавать максимально ком- фортные условия для работы и развития сотрудников, что положительно отражается на их удовлетворенности своей производственной деятельностью и производительности труда.

Для нас достижение высокой позиции в рейтинге HeadHunter — это не только признание заслуг компании, но и стимул для дальнейшего совершенствования HR-практик и укрепления позиций ММХ как одного из самых привлекательных работодателей фармацевтической отрасли России.

— Практикуете ли привлечение старшекурсников профильных вузов, то есть обучение будущих сотрудников со студенческой скамьи?

— Компания инвестирует в развитие молодых специалистов, реализуя различные стажерские программы, по результатам которых зачастую предлагает лучшим стажерам продолжить работу в ММХ на младших позициях с возможностью дальнейшего построения карьеры.

— Расскажите об исследовательской базе компании.

— Располагая современной научной базой, мы производим инновационные продукты на основе собственных фундаментальных исследований и разработок. В компании реализуется полный цикл создания современных ЛП — от фундаментальных исследований до вывода нового препарата на рынок. Эффективность препаратов изучается с использованием методов, общепринятых в современной фармакологии. Новые ЛП, как уже говорилось выше, проходят всесторонние доклинические и контролируемые клинические исследования с учетом действующих международных и отечественных стандартов их проведения.

Речь, в частности, идет о соответствии требованиям GLP (Good Laboratory Practice — надлежащая/добросовестная лабораторная практика) и GCP (Good Clinical Practice — надлежащая/добросовестная клиническая практика), что гарантирует высокий профиль безопасности препаратов. Они также проверяются на специфичность и подлинность как биологические ЛП, полученные на основе градуальной технологии. Новый раздел под таким названием был сформирован в 2023 году в XV издании Государственной фармакопеи РФ, утвержденном приказом Минздрава России: https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie‑15/1/1–9/ biologicheskie-lekarstvennye-preparaty-poluchennye-na-osnove-gradualnoy-tekhnologii/

— С чего начинается разработка нового препарата?

— С исследования молекулярных и физиологических механизмов, вовлеченных в патологический процесс. Также на данном этапе изучаются физико-химические свойства технологически обработанных растворов различных веществ. Далее на этапе скрининга мы производим поиск и оценку эффективности препаратов-кандидатов, после чего используем ЛП, показавший себя наиболее перспективным для лечения заболевания.

Подразделения компании по науке и клиническим исследованиям сотрудничают с ведущими российскими и зарубежными научно-исследовательскими институтами и учреждениями для проведения совместных исследований и получения новых экспериментальных и клинических данных. Достаточно сказать, что доклинические исследования механизмов действия, эффективности и безопасности ЛП проводятся на базе 150 ведущих научных центров стран Европы, Азии и Северной Америки в соответствии с международными требованиями. Там же осуществляются и КИ, но при участии еще большего количества (1275) российских и зарубежных исследовательских центров. К настоящему времени в 77 клинических исследованиях ММХ приняли участие 23 435 пациентов.

— Как устроено производство препаратов ММХ? Где оно располагается?

— Наш производственный комплекс расположен в Челябинске. Компания является практически единственным крупным фармацевтическим предприятием в этом регионе. Наш комплекс оснащен новейшим технологическим оборудованием ведущих мировых производителей, что позволяет унифицировать полный цикл производственного процесса получения твердых дозированных форм. Завод ММХ обладает необходимой инфраструктурой для наращивания производства и способен выпускать более 2 млрд таблеток в год. Производственный комплекс располагает собственными контрольно-аналитическими и микробиологическими лабораториями, что позволяет контролировать мельчайшие детали производственного процесса и гарантировать заявленное качество готовой продукции. Центральным элементом системы обеспечения качества на уровне фармпредприятия является строгое соответствие сертификационным стандартам надлежащей производственной практики — GMP (Good Manufacturing Practice), охватывающей все этапы производства.

— Продуктовая линейка компании насчитывает три десятка препаратов. Какие из них применяются в урологической практике?

— В 2003 году компания разработала препарат Импаза® (предназначенный для лечения эректильной дисфункции (ЭД), а в 2006‑м появилась Афала^® для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), дизурических расстройств и хронического простатита. Поскольку эти нарушения часто сопутствуют друг другу и сочетаются с ЭД у пациентов среднего и особенно старшего возраста, для таких случаев на основе ЛП Афала^® и Импаза^® был создан комплексный препарат Афалаза^®, запатентованный в 2009 г. в США. В России его зарегистрировали в 2010‑м, а выпускать начали в 2016‑м.

Афалаза^®, помогающая в лечении пациентов с ДГПЖ как в монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами, была тщательно изучена в рандомизированных клинических исследованиях (РКИ) и по их результатам в 2021 году включена в российские клинические рекомендации. Результаты целого ряда РКИ продемонстрировали, что при лечении пациентов с ДГПЖ препаратом Афалаза^® в течение 12 месяцев уменьшаются объем простаты и выраженность дизурических расстройств, улучшаются показатели уродинамики и качество жизни больного.

Исследования также подтвердили, что клинические эффекты препарата Афалаза^® после прекращения приема сохраняются в течение 6–12 месяцев для разных больных при условии длительного лечения. Оптимальный курс терапии должен длиться год: дважды в день по 2 таблетки, которые рассасывают во рту до полного растворения. Случаев несовместимости препарата Афалаза^® с другими ЛП не отмечено. Препарат может обеспечивать длительное и устойчивое улучшение состояния и применяться продолжительное время.

— Ведутся ли специалистами ММХ разработки новых препаратов (в том числе и урологической направленности) и какие задачи стоят перед компанией в ближайшем будущем?

— Такие разработки активно ведутся, и, что особенно для нас приятно, ведутся и в области различных урологических заболеваний. Более того, скоро мы представим новый ЛП для лечения инфекций нижних мочевых путей, для которого сейчас заканчивается III фаза клинических исследований. Это будет важным событием в этой области, поскольку, по предварительным данным, препарат умеет бороться с антибиотикорезистентной флорой, что выделяет его среди остальных антибактериальных средств.

Уже более тридцати лет компания удерживает лидирующие позиции на рынке благодаря неизменной ориентации на развитие. Мы продолжаем поиск перспективных молекул и создание современных оригинальных препаратов. Расширяется портфель исследований, включая клинические испытания первой фазы для инновационных разработок. В доклинические и клинические исследования внедряются современные цифровые технологии сбора и обработки данных. Наши препараты выходят на новые рынки.

У компании амбициозные планы развития, которые последовательно воплощаются в жизнь. Создавая передовые отечественные препараты, наращивая научный потенциал и выводя российские разработки на международный рынок, мы укрепляем лекарственную безопасность страны и способствуем повышению качества жизни граждан. Компания представляет собой пример социально ориентированного высокотехнологичного бизнеса, работающего на благо страны.

                                                                                                                                                                                                  Ирина Ковалева