В наши дни сложно представить эффективное управление сахарным диабетом (СД) без проведения пациентом самоконтроля уровня глюкозы крови (СКГК) с использованием инновационных глюкометров с интеллектуальными мобильными приложениями. И сами больные сахарным диабетом (СД), и врачи в последние годы уже успели привыкнуть к таким системам, достаточно простым в использовании и значительно повышающим эффективность самоконтроля глюкозы.

ЖИЗНЕННАЯ НЕОБХОДИМОСТЬ

К сожалению, несмотря на все усилия, предпринимаемые на уровне Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и систем здравоохранения отдельных стран, ни одной из них пока не удалось обратить неинфекционную эпидемию СД вспять. По данным Международной диабетической федерации, число больных СД в мире за последние 10 лет возросло более чем вдвое. В конце 2021 г. пациентов с этим диагнозом на нашей планете было 537 млн человек, а по прогнозам на 2030 год их число возрастет до 643 млн.

Всю эту более чем миллионную армию пациентов с сахарным диабетом предстоит обучить современным методам самоконтроля глюкозы, основанным на все более широком внедрении в повседневную практику инновационных систем с мобильным приложением для проведения СКГК. В том, что без осуществления пациентом такого самоконтроля невозможно обеспечить управление СД, никого убеждать сегодня не нужно — это очевидная истина.

Ориентируясь на результаты СКГК, врачи рассматривают варианты сахароснижающей терапии, выбирая, какой из препаратов, в какое время и какой дозе следует назначить пациенту. О необходимости СКГК говорится не только в регулярно обновляемых клинических рекомендациях по ведению больных СД, но и в «Глобальном плане действий по профилактике и контролю неинфекционных заболеваний», утвержденном два года назад Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

В этом документе было отмечено, что совершенствование лекарственной терапии идет параллельно с инновационными разработками технологий управления СД (средств мониторинга гликемии и введения инсулина). Эксперты ВОЗ согласовали между собой и поставили перед эндокринологами всего мира приоритетные задачи такого управления. К 2030 году 80 % пациентов с установленным диагнозом СД во всем мире обязаны хорошо контролировать гликемию, при этом 100 % больных СД 1‑го типа должны получать инсулино‑ терапию и, конечно же, проводить СКГК.

В резолюции ВОЗ подчеркивается, что всем, кто страдает диабетом, следует регулярно, а именно раз в три месяца, контролировать уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) для получения представления о состоянии углеводного обмена у пациента.

Показатель HbA1c используется также для диагностики СД. Но что касается управления диабетом, а именно выработки индивидуальной тактики лечения определенного больного и осуществления ее своевременной целевой коррекции, то тут информации о значениях HbA1c, измеряемых раз в три месяца, врачу будет недостаточно.

Ведь показатель гликированного гемоглобина не отражает колебания гликемии в течение суток и в разные дни и не дает представления о периодах гипо- и гипергликемии в течение конкретного временного интервала, а только о среднем уровне глюкозы крови в последние 2–3 месяца в качестве ориентира для врача и пациента. Вот почему цифры HbA1c обязательно должны быть дополнены данными о динамике гликемии по результатам СКГК.

ЛАБОРАТОРИЯ В КАРМАНЕ

Новые достижения в области облачного программного обеспечения и мобильных приложений для контроля СД, которые используются совместно с глюкометрами, позволили разработать новые модели взаимодействия между врачом и пациентом. Современные глюкометры с облачными системами помогают больным СД самостоятельно оценивать важнейшие параметры обмена веществ с точностью, близкой к лабораторной, но только делать это в привычной для пациента обстановке. Результаты клинических исследований последних лет свидетельствуют о том, что самоконтроль уровня глюкозы крови является более важной опцией для подбора терапии, чем исследования гликемии в условиях поликлиники или стационара.

Увеличение частоты измерения уровня глюкозы пациентом связано с его более ответственным отношением к своему состоянию, со стремлением понять, как отдельные аспекты образа жизни влияют на уровень гликемии, и изменить его в более здоровую сторону, что в конечном итоге ведет к изменению поведения в целом и улучшению гликемического контроля. Исследования продемонстрировали, что более высокая частота ежедневного тестирования уровня глюкозы крови способствует лучшему гликемическому контролю независимо от типа диабета, возраста пациента или особенностей получаемого лечения.

В 2024 г. T. Handa и соавт. опубликовали результаты оценки использования приложения к глюкометру с облачными технологиями в амбулаторных условиях. Использовались технологии оцифровки сделанных пациентами от руки записей с данными СКГК с их последующим переносом и хранением в облаке. В многоцентровом открытом проспективном исследовании участвовали 48 пациентов с СД 1‑го и СД 2‑го типа, получавших инсулин или агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 (ар-ГПП‑1) и проводивших СКГК в течение 24 недель.

Данные СКГК автоматически загружались в облако через приложение. Пациенты могли проверить свои результаты, а лечащие врачи просматривали их через облако перед регулярными визитами пациентов.

Оказалось, что оцифровка записей с данными СКГК и обмен ими между пациентами и лечащими врачами во время личных визитов улучшили самоконтроль у больных СД. Оцифровка и обмен данными самоконтроля и другими медицинскими показателями между пациентом и врачом даже в традиционном очном режиме, без онлайн-контакта, возможность которого предлагают современные облачные приложения, привели к значительному увеличению частоты проведения СКГК и повышению удовлетворенности лечением среди больных, выполнявших самоконтроль глюкозы. Также наблюдалось временное, но значительное снижение уровня HbA1с у пациентов, у которых лечение не было изменено в течение исследования.

По итогам исследования его участники отметили значительное увеличение показателей удобства и гибкости предложенного им способа самоконтроля. Используя интеллектуальную систему СКГК, пациенты просто измеряют содержание глюкозы в крови с той частотой, с которой делали это обычно и раньше. Но только теперь данные автоматически передаются с глюкометра на смартфон, избавляя человека от необходимости каждый раз записывать результаты измерений на листок бумаги с перспективой потерять его. Умная система также предлагает такие функции, как еженедельные сводки и графики динамики уровня глюкозы в крови. Все это помогает пациентам повысить удовлетворенность от СКГК и более гибко управлять заболеванием. Ведь повышение удовлетворенности лечением улучшает приверженность к нему и способствует изменению к лучшему образа жизни больного СД.

СВЯЗЬ ПО СООБЩЕНИЯМ

Появление интеллектуальных систем глюкометров, передающих данные на мобильное приложение смартфона, предоставило реальную возможность улучшения гликемического контроля, позволяя пациентам и врачам обмениваться информацией дистанционно (при помощи текстовых сообщений или электронной почты). Подобная практика может привести в перспективе к снижению частоты обращений в амбулаторные медицинские учреждения. Показано, что мобильные медицинские технологии позволяют устанавливать эффективный дистанционный обмен информацией между пациентами и врачами, в результате чего улучшаются показатели HbA1c. По данным интернет-опроса, наиболее часто практикуется обмен текстовыми СМС-сообщениями. Использование данной опции в мобильных медицинских технологиях помимо всего прочего может способствовать большему вовлечению пациентов в управление диабетом.

При этом опция интеллектуального самоконтроля для достижения индивидуальных целей гликемии одинаково эффективна как у пациентов с СД 1‑го, так и СД 2‑го типа. По результатам метаанализа, технологии, основанные на использовании мобильных телефонов, позволили снизить уровень HbA1с на 0,5 % за 6 месяцев с более выраженным уменьшением этого показателя у больных СД 2‑го типа (0,8 %) по сравнению с пациентами с СД 1‑го типа (0,3 %). Кроме того, в обзоре результатов 13 исследований была установлена статистически значимая позитивная динамика показателей гликемического контроля у пациентов с СД 2‑го типа, использующих для обмена данными короткие сообщения, по сравнению c очными визитами к врачу.

ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СИСТЕМА

Одной из современных технологий для осуществления СКГК, которой уже активно пользуются отечественные пациенты с СД, является разработанная международной компанией Ascensia Diabetes Care интеллектуальная четырехкомпонентная система. В нее входят глюкометр Контур Плюс Уан (ContourTM Plus One) с тест-полосками Контур Плюс (Contour Plus), который напрямую через Bluetooth подключается к третьему элементу системы — мобильному приложению Контур Диабитис (ContourTM Diabetes). Приложение, скачанное пациентом на смартфон с платформ Apple или Android, синхронизируется с глюкометром автоматически, после чего информация из памяти глюкометра при каждом подключении также автоматически переносится в мобильное приложение и в интегрированное с ним облачное хранилище данных — Контур Клауд (ContourTM Cloud). Этот четвертый элемент системы сохраняет в памяти неограниченное число результатов измерения уровня глюкозы и сопутствующей информации.

Глюкометр Контур Плюс Уан (ContourTM Plus One) продемонстрирвал высокую точность, превзойдя минимальные требования стандарта ISO 15197:2013 в лабораторном исследовании:

• точность продемонстрирована даже при более жестком диапазоне отклонений, чем требует ISO 15197:2013 с 95 % результатов в пределах ± 0,52 ммоль/л или ± 9,4 % (по сравнению с результатами YSI-анализатора);

• 99,8 % результатов глюкометра Контур Плюс Уан (ContourTM Plus One) попадают в зону А согласительной решетки ошибок.

В связи с высокой точностью системы Контур Плюс Уан ее часто используют в качестве эталонной при тестировании новых глюкометров.

Набор функций и возможностей, которыми оснащена данная система самоконтроля гликемии, важен для всех пациентов с СД, но в первую очередь для тех из них, кто находится на интенсифицированной инсулинотерапии. Первое, что должен сделать больной, впервые взявший в руки умный глюкометр, — установить самостоятельно или с помощью врача целевой диапазон гликемии, чтобы было с чем сравнивать и интерпретировать результаты СКГК.

Модифицировать пищевые привычки поможет использование отметок «до» и «после еды». Контроль гликемии натощак позволяет оптимизировать дозу базального инсулина, а показатели гликемии до и после еды — дозу болюсного инсулина. Отметки о еде покажут пациенту, как различные виды пищи и размеры порций влияют на уровень глюкозы крови. А добавление фотографий съеденного позволит точнее учитывать содержание углеводов и других компонентов пищи, а также ее объем.

Функция «тренды гликемии» позволяет быстрее и точнее анализировать показатели и выявлять тенденции изменений уровня глюкозы крови по сравнению с обычным дневником самоконтроля. При повторяющихся эпизодах гипо- (не менее двух за трехчасовой интервал) или гипергликемии (не менее трех за три часа) на протяжении пяти дней глюкометр автоматически выводит информацию с предупреждением на экран. Это позволяет сократить время анализа записей в дневниках СД, число неправильных интерпретаций результатов, а также снизить риск развития тяжелых гипогликемических состояний.

Очень интересна и полезна пациентам в плане экономии тест-полосок технология «Второй шанс» (Second-Chance^®), позволяющая, если что-то пошло не так в первый раз, добавлять на тест-полоску кровь из той же капли, не делая еще один прокол кожи. Это никак не отражается на точности измерений, но позволяет сэкономить тест-полоску. После нанесения на нее тестируемого образца (для чего нужно лишь коснуться ее заборным концом капли крови, которая втянется сама за счет силы капиллярного всасывания) прибор оценит, достаточен ли объем для корректного тестирования. Если нет — дважды раздастся звуковой сигнал, а на экране появится изображение недозаполненной тест-полоски. В этом случае на дополнительное нанесение крови у пациента остается 60 секунд.

Полученные данные синхронизируются с мобильным приложением Контур Диабитис (ContourTM Diabetes), что позволяет вести электронный дневник самоконтроля гликемии. В приложении есть функция напоминания о введении инсулина и приеме лекарств, физической активности, а также графики с показателями уровня глюкозы. Предусмотрена также функция оповещения больного и его контактных лиц об опасной гипогликемии с напоминанием о принятии конкретных мер. Ведь в гипогликемическом состоянии пациент дезориентируется и зачастую не способен себе помочь. Контур Диабитис (ContourTM Diabetes) обнаруживает 14 тенденций разных гликемических сдвигов и информирует о них пациента. Функция «Мои тенденции» уведомляет о возможных причинах наметившихся отклонений от нормы. Исходя из этой информации больной должен оптимизировать свое питание, физические нагрузки и в целом образ жизни, а значит, начать лучше управлять диабетом.

Приложение помогает сформировать сводный отчет, который отправляется врачу по электронной почте. Специалист также может ознакомиться с ним онлайн. Облачное приложение позволяет ему наблюдать за течением заболевания у пациентов, обеспечивая возможность дистанционного консультирования, суммирует результаты измерения гликемии и формирует аналитические отчеты. Использование опций, заложенных в мобильном приложении, позволяет улучшить показатели гликемии. Этому способствует и интенсивное дистанционное взаимодействие между врачом и пациентом, дающее возможность отслеживать показатели глюкозы крови и оперативно корректировать лечение, а также оценивать его эффективность. Для пациента одна мысль о том, что доступ к показателям его гликемии есть у врача, служит мощным стимулом к соблюдению рекомендаций и изменению образа жизни, повышая мотивацию к достижению цели лечения.

А как насчет утечки личных данных — возможно ли такое? Этот вопрос нередко тревожит пациентов. Можете успокоить их. При использовании приложения Контур Диабитис (ContourTM Diabetes) вся информация хранится в безопасном центре данных (сертификат ISO 27001), расположенном в России, причем в зашифрованном виде. Обработка информации осуществляется в соответствии с законами о защите личных данных нашей страны. Дополнительный многоступенчатый брандмауэр защищает данные от несанкционированного доступа извне.

Подводя итог, следует отметить, что современная интеллектуальная система СКГК на основе глюкометра Контур Плюс Уан (ContourTM Plus One) с мобильным приложением Контур Диабитис (ContourTM Diabetes) способствует более оперативному управлению гликемией и повышению приверженности пациентов активному контролю над заболеванием. Цифровое управление СД приводит к повышению внутренней мотивации и становится реальным способом достижения целевого уровня HbA1с у пациентов с нарушенным углеводным обменом.