Планируется расширение использования препаратов off-label в гинекологии

Минздрав предложить увеличить список диагнозов по профилю «Гинекология и акушерство», при которых допускается применение лекарственного препарата вне инструкции (off-label).

Министерство здравоохранения РФ предлагает распространить использование препаратов off-label с 21 диагноза по МКБ-10, прописанных в действующем постановлении, на все 99 диагнозов по этому профилю (коды МКБ О00-O99).

Если раннее по диагнозам, связанным с тяжелым протеканием беременности, препараты off-label могли применяться только при венозных осложнениях, чрезмерной рвоте беременной и инфекции мочеполовых путей, то теперь в перечень также включены сахарный диабет, недостаточность питания беременной, осложнения в связи с проведением анестезии и др.

Впервые предложено применять препараты вне инструкции при проведении абортов, связанных с ними осложнениях и оказании медицинской помощи при выкидышах.

Также впервые включены все коды МКБ по разделу «Родоразрешение».

Проект правительственного распоряжения опубликован  на портале regulation.gov.