Подписано соглашение о коммерческой реализации лекарства для женщин в постменопаузе

Соглашение о сотрудничестве в области реализации гормонозаместительного препарата на основе эстетрола (Е4) действует на территории Европы, России, стран СНГ, Латинской Америки, Австралии и Новой Зеландии.

Нативный эстроген эстетрол (Е4) был открыт сотрудниками Каролинского института (Швеция). В настоящее время его разработку ведет бельгийская биотехнологическая компания Mithra, сообщившая в начале 2022 года о положительных результатах исследования препарата на его основе. Исследования продемонстрировали значимое снижение вазомоторных симптомов от исходного уровня и по сравнению с плацебо при статистически значимом достижении всех первичных конечных точек эффективности. По условиям соглашения, фармацевтическая компания Gedeon Richter будет отвечать за коммерческую реализацию препарата на условиях эксклюзивной лицензии, действие которой распространится почти на 90 стран. Финальный договор о совместной работе стороны намерены подписать в первом квартале 2023 года.

Приливы и/или ночная потливость являются распространенными симптомами менопаузы и могут отрицательно влиять на ежедневную активность женщины и качество ее жизни.^[1], ^[2] Более 50% женщин по всему миру в возрасте от 40 до 64 лет испытывают эти симптомы, при этом у 55% из них они проявляются в умеренной или тяжелой форме.^[3],^[4] 83% женщин отмечают, что симптомы менопаузы мешают работе, в связи с чем каждая вторая женщина задумывается об увольнении или хочет сделать перерыв в трудовой деятельности.^[5]

Основатель Североамериканского общества менопаузы (NAMS), профессор Вульф Х. Утиан: «Согласно последним методическим указаниям NAMS, гормональная терапия является наиболее эффективной при лечении вазомоторных симптомов и урогенитального синдрома во время менопаузы.  При этом гормональная терапия позволяет замедлить потерю костной массы и предотвратить переломы. Клинические результаты эстетрола (Е4) указывают на значительный прогресс в разработке эстрогена для лечения постменопаузальных симптомов за последние 100 лет».

[1] Utian WH. Psychosocial and socioeconomic burden of vasomotor symptoms in menopause: a comprehensive review. Health Qual Life Outcomes. 2005;3:47.

[2] Jones RE, Lopez KH, eds. Human Reproductive Biology. 4th ed. Waltham, Mass.: Elsevier; 2014.

[3] Makara-Studzinska MT, Krys-Noszczyk KM, Jakiel G. Epidemiology of the symptoms of menopause - an intercontinental review. Przegl Menopauzalny [Menopause Rev]. 2014;13:203-211.

[4] Yu Q, Chae H-D, Hsiao S-M, et al. Prevalence, severity, and associated factors in women in East Asia with moderate-to-severe vasomotor symptoms associated with menopause. Menopause. 2022;29(5):553-563.

[5] Circle In’s Research 2021 with the Support of the Victorian Women’s Trust : “Driving the Change: menopause and the workplace”