Левофлоксацин снижает риск осложнений при R-CHOP-терапии

Роль антибактериальной профилактики у пациентов с неходжкинской лимфомой, получающих химиотерапию по схеме R-CHOP (ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон) в сочетании с препаратами Г-КСФ (для стимуляции образования нейтрофилов и снижения риска инфекционных осложнений), остается неопределенной. Антибактериальные препараты назначаются с целью профилактики лихорадочных эпизодов и фебрильной нейтропении, которые могут развиваться на фоне иммуносупрессии, вызванной химиотерапией.

В этом однослепом плацебо-контролируемом исследовании оценивается эффективность левофлоксацина в предотвращении лихорадочных эпизодов у таких пациентов. Участвовали пациенты с НХЛ, получавшие R-CHOP каждые 21 день в период с января 2023 года по июнь 2024 года. 80 пациентов (средний возраст 64 года) поровну рандомизировали в группы левофлоксацина (500 мг) или плацебо, прием один раз в сутки с 1-го по 7-й день после химиотерапии. Все пациенты получали Г-КСФ. Первичной конечной точкой считали возникновение лихорадочных эпизодов в течение 120 дней.

Результаты: первый эпизод лихорадки был зарегистрирован у 3 (7,5%) и 12 (30%) участников в группах левофлоксацина и плацебо соответственно (p = 0,010). Профилактика левофлоксацином значительно снизила частоту фебрильной нейтропении (2,5% против 20%, p = 0,029) и комбинированный показатель, включающий эпизоды лихорадки, септический шок, смертность от всех причин и снижение дозы химиотерапии (10% против 30%, p = 0,025). Многофакторный анализ показал, что применение левофлоксацина было связано с более низким риском лихорадочных эпизодов (скорректированное ОР 0,17, 95% ДИ, 0,05–0,66; p = 0,01). Различий в смертности или серьезных нежелательных явлениях не наблюдалось.

Выводы: профилактика левофлоксацином эффективна для снижения частоты лихорадочных эпизодов, фебрильной нейтропении и совокупных неблагоприятных исходов после химиотерапии по схеме R-CHOP, лечение хорошо переносится.