Отечественная фармкомпания в союзе с Китаем получила исключительные права

Заключено лицензионное и дистрибьюторское соглашение российской фармкомпании «НИЖФАРМ» с китайской биофармацевтической компанией Chipscreen Biosciences на инновационный онкопрепарат с действующим веществом хидамид в странах ЕАЭС и СНГ.

В рамках подписанного соглашения российская компания получает исключительные права на проведение исследований, регистрацию, коммерческое продвижение и реализацию препарата с действующим веществом хидамид на территории 12 стран: России, Армении, Азербайджана, Беларуси, Казахстана и др. Препарат с действующим веществом хидамид — первый в мире селективный ингибитор субтипов гистондеацетилазы (HDAC) с доказанной эффективностью в лечении онкологических заболеваний.

Препарат уже зарегистрирован в Китае по трем показаниям: периферическая Т-клеточная лимфома, диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома, рак молочной железы, а также одобрен в Японии. Сейчас продолжаются международные клинические испытания III фазы по дополнительным онкологическим показаниям. Это не просто еще один противоопухолевый препарат: это принципиально новый механизм действия в классе эпигенетических модуляторов, который уже доказал свою эффективность в клинической практике Китая и Японии.

Исаченко Дмитрий Анатольевич, генеральный директор ГК «НИЖФАРМ» подчеркнул значимость соглашения: «Это важный этап в реализации нашей стратегии по обеспечению российских пациентов доступом к инновационным препаратам мирового уровня, особенно в заболеваниях, где есть незакрытые медицинские потребности. Для нас критически важно, что благодаря этому партнерству мы получаем эксклюзивные права на вывод препарата на рынки ЕАЭС и СНГ — территории с населением более 200 миллионов человек, где сохраняется высокая потребность в эффективных схемах лечения гематологических злокачественных новообразований».

Компания рассчитывает на скорое обеспечение доступности лечения для пациентов после завершения необходимых регистрационных процедур, с учетом орфанного статуса показаний препарата.

Источник: пресс-релиз