Ривароксабан без аспирина: международное мультицентровое исследование COMPASS

Группа исследователей из института исследований национального здоровья (Гамильтон, Канада) провели мультицентровое рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование использования ривороксабана в качестве монотерапии или в комбинации с аспирином на пациентах со стабильной ишемической болезнью сердца. Результаты опубликованы в The Lancet. В исследование были включены пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца из 602 клиник в 33 странах мира. Критериями отбора был перенесенный в течение последних 20 лет жизни инфаркт миокарда, поражение коронарных артерий, наличие в анамнезе стабильной или нестабильной стенокардии. Помимо этого критериями являлись предшествующее хирургическое коронарное вмешательство или шунтирование сердца. Пациенты были рандомизированы на две группы: (1:1:1) для приема ривароксабана (2-5 мг перорально дважды в день) плюс аспирин (100 мг один раз в день), только ривароксабан (5 мг перорально дважды в день), или только аспирин (100 мг перорально один раз в день). В календарном диапазоне между 12 марта 2013 года и 10 мая 2016 года в исследование COMPASS было включено 27 395 пациентов, из которых у 24 824 пациентов присутствовало стабильное поражение коронарных артерий из 558 лечебно-диагностических центров. Сочетание ривароксабана с аспирином уменьшало степень поражения сильнее, чем только аспирин (347 [4%] из 8313 против 460 [6%] из 8261). Для сравнения, лечение только ривароксабаном не улучшило первичного результата по сравнению с лечением только аспирином (411 [5%] из 8250 против 460 [6%] из 8261). Комбинация ривароксабана с аспирином приводила к более частым и значительным кровотечениям, чем лечение только аспирином (263 [3%] из 8313 против 158 [2%] из 8261), и аналогичным образом большее количество кровотечений наблюдалось только в группе ривароксабана, чем в отдельной группе аспирина (236 [3%] из 8250 против 158 [2%] из 8261). Наиболее распространенным местом кровотечения был желудочно-кишечный тракт, кровотечения из него наблюдались у 130 [2%] пациентов, которые получали комбинацию препаратов, у 84 [1%] пациентов, которые получали только ривароксабан, и у 61 [1%] пациентов, которые получали аспирин. Комбинация препаратов уменьшала смертность по сравнению с монотерапией аспирином (262 [3%] из 8313 против 339 [4%] из 8261). Подготовила Дарья Тюльганова Источник