Комбинация ниволумаба и неоадъювантной химиотерапии значительно улучшала выживаемость пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легких. Результаты исследования были представлены на конгрессе ASCO 2025

Преимущества в выживаемости были более выражены у пациентов, достигших полного патологического ответа.

Представленные на конгрессе результаты исследования показали, что по сравнению только с неоадъювантной химиотерапией, ее комбинация с ниволумабом улучшает показатели полного патологического ответа и бессобытийную выживаемость у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) стадий IB-IIIA.

Участие в исследовании приняли 358 пациентов, случайным образом распределенные для лечения только химиотерапией на основе платины и комбинацией из ниволумаба и химиотерапии. Через 6 недель после завершения курса неоадъювантной терапии пациентам проводилась операция. После этого можно было провести курс послеоперационной неоадъювантной химиотерапии, лучевой терапии или их комбинацию. Первичными конечными точками была выживаемость без событий и полный патологический ответ. Общая выживаемость была заявлена ключевой вторичной конечной точкой исследования.

При использовании комбинации из ниволумаба и химиотерапии 5-летняя общая выживаемость составила 64,5 % по сравнению только с химиотерапией. Комбинированная терапия снижала риск смерти на 28 %. В этой группе пациентов 5-летняя общая выживаемость составила 95,3 % среди тех, кто достиг полного патологического ответа по сравнению с 55,7 % участников группы химиотерапии. В целом 24 % пациентов, получавших ниволумаб, достигли полного патологического ответа, тогда как в группе химиотерапии этот показатель составил 2,2 %.

Комбинированная терапия показала постоянное преимущество выживаемости на разных стадиях заболевания и уровнях экспрессии PDL-1. 5-летняя выживаемость, специфичная для рака легких, оказалась на уровне 74,9 % при использовании ниволумаба в сочетании с химиотерапией, а при применении только химиотерапии эти показатели составили 65,1 %.

Наши результаты подтверждают гипотезу, что неоадъювантная химиотерапия в сочетании с хирургией может оказать большое влияние на жизнь пациента, — заявили авторы. Тем не менее, они оговариваются, что, несмотря на статистическую значимость показателей общей выживаемости при использовании комбинированной терапии, разница была узкой. Результаты должны быть интерпретированы с осторожностью, так как несколько подгрупп в разведочных анализах были слишком малы для адекватного статистического сравнения.