Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало первый и единственный комбинированный антибиотик на основе монобактама и ингибитора β-лактамаз, специально разработанный против наиболее значимых грамотрицательных патогенов, устойчивых к противомикробным препаратам за счёт продукции металло-β-лактамаз (MBL).

Бактерии, продуцирующие ферменты класса MBL, распространены во всем мире и обнаруживаются как во внебольничной и госпитальной среде, так и в природных условиях. Особого внимания требуют MBL, экспрессируемые представителями Enterobacterales и Pseudomonas aeruginosa ввиду связи с фенотипами, отличающимися множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ)[1]. В России наблюдается увеличение частоты продукции карбапенемаз среди представителей порядка Enterobacterales (41,33%), при этом среди госпитальных штаммов значительно возросла распространённость NDM (50,27%)[2]. Летальность при инфекциях, вызванных продуцентами MBL, превышает 40% – эффективных и безопасных вариантов лечения на текущий момент крайне мало. Для клиницистов это означает высокий риск неуспеха эмпирической терапии, увеличение сроков госпитализации, стоимости лечения и рост смертности, особенно при сепсисе и ИВЛ-ассоциированной пневмонии8,[3]. Своевременное и надлежащее лечение имеет решающее значение для улучшения исходов у пациентов и показателей качества медицинской помощи при критических инфекциях.

Препарат сочетает азтреонам – давно одобренный в мире монобактамный антибиотик из группы бета-лактамов, который устойчив к воздействию MBL, а также авибактам (не β-лактамный ингибитор β-лактамаз). Авибактам ингибирует сериновые β-лактамазы, которые расщепляют азтреонам, тем самым восстанавливая его активность против MBL-продуцентов. Эмблавио® относится к наиболее перспективным средствам для решения проблемы АМР, которой ВОЗ присвоил критический приоритет.

Выход этого инновационного антибиотика на российский рынок – важный шаг к расширению доступа пациентов к современной противомикробной терапии при тяжёлых инфекциях, в том числе вызванных MBL-продуцирующими патогенами. Коммерческая доступность ожидается во II квартале 2026 года.

[1] Boyd SE, et al. Antimicrob Agents Chemother 2020;64:e00397-20

[2] Аналитический отчет. Состояние антибиотикорезистентности бактериальных возбудителей инфекций в Российской Федерации. https://www.antibiotic.ru/files/406/analiticheskij_otchet_202.pdf

[3] Timsit JF, Wicky PH, de Montmollin E. Treatment of Severe Infections Due to Metallo-Beta Lactamases Enterobacterales in Critically Ill Patients. Antibiotics (Basel). 2022;11(2):144.