Новый препарат по лечению рака мочевого пузыря одобрен в России

Минздрав одобрил новый противоопухолевый препарат для применения у пациентов с раком мочевого пузыря (РМП) и мочевыводящих путей.

Препарат с торговым наименованием «Балверса» производства компании Johnson&Jonson направлен на лечение РМП и мочевыводящих путей, в опухолевой ткани которых есть определенные поломки (мутации и/или слияния) генов рецепторов фактора роста клеток фибробластов (FGFR).

Действующим веществом препарата является эрдафитиниб – ингибитор тирозинкиназы рецепторов фактора роста фибробластов.

«Балверса» получила ускоренное одобрение FDA в 2019году, как первое средство таргетной терапии при РМП и применяется пациентами, у которых началось прогрессирование заболевания в процессе или после химиотерапии.
Эффективность препарата была изучена в ходе клинического исследования, участие в котором приняло 87 пациентов с местно-распространенным или метастатическим РПМ с генетическими изменениями FGFR3 или FGFR2, прогрессировавшими при химиотерапии.
У препарата есть и ряд серьезных побочных эффектов: сухость глаз, отслоение ногтей, проблемы с ЖКТ и кожей, отложение кальция в сосудах, которые могу привести к тромбам. Лекарство выпускается в виде таблеток дозировкой 3 мг, 4 и 5 мг. Дозу и схему лечения подбирает врач.